
联邦政府伙伴和外部合作来促进创新医疗技术和设备的发展
FDA的目标和行动是核心战略的一部分,即“增强和整合上市前、上市后和合规性方面的信息和功能”。作为此战略的一部分,FDA完成了对510(K)计划和对科学在管理决策中运用的全面评估,然后宣布了提高审查程序可预见性、一致性和透明性所需要采取的步骤。静脉显示仪对于公众,我们的责任是:(1)通过保证医疗器械的安全有效和执行监管措施来保护公众健康;(2)通过促进创新和在业界推动质量与预防的文化促进公众健康。为了完成这个双重任务,我们必须注重我们使命的两个部分。尽管FDA和其他政府合作伙伴在一种医疗器械的生命周期中扮演了重要的角色,政府还是可以做更多的事情来鼓励创新医疗器械的研发。
FDA在此承担的目标和行动将是核心战略的一部分,即“积极促进创新和应对未能解决的公共卫生需求”。作为这个战略的一部分,FDA计划与联邦政府伙伴和外部合作来促进创新医疗技术和设备的发展。科技利用专门小组负责对审评中心如何快速吸收使用新科技提出建议,这些新科技包括不断变化的信息、新技术和新科学方法,并用一种预定的方法将它在决策中使用。