
为基础的评估过程以加强动物药品生物技术项目的实力
兽医诊断实验室通过检查为动物主人服务的兽医提供的诊断样本,来查找传染病原、毒素和其他能引起疾病的原因。FDA计划与州兽医诊断实验室建立战略联盟并开发新的机制以便给州兽医诊断实验室补充资源。该联盟将提供必要的手段以快速识别由动物饲料污染引起的伤害事件并建立向FDA即时汇报兽医诊断结果的程序。为了支持目标的完成,“动物药品计划”建立了目标和方针以确保资源的计划、分配和管理是与FDA通过对动物药品、静脉显示仪食品添加剂、饲料成分、动物用仪器的评估、批准和监控来保证公共健康的职责相一致的。
“动物药品计划”的目标和关键策略。FDA正在尝试一个基于风险和产品生命周期的监管计划和一个以团队为基础的评估过程以加强动物药品生物技术项目的实力。它的基础是对转基因动物和上市前后潜在的风险有一个全面的了解,以及保证药品的持续有效性。采用新一代高通量分析技术减少不合格的、非法上市的动物药品的有害风险。建立未批准药物能够合法销售的管理框架。建立一个工作计划应对未经批准的动物用药,加强执法来应对非法合成动物用新药确保明智地使用重要医用抗菌药物,对在动物食品上合理使用重要医用抗菌剂的问题进行终指导。